Похожие статьи
Результаты нового клинического испытания свидетельствуют о том, что на горизонте может появиться первая лекарственная терапия, замедляющая прогрессирование близорукости у детей.
Трехлетнее исследование показало, что ежедневное закапывание в каждый глаз низкой дозы атропина, препарата, используемого для расширения зрачков, лучше, чем плацебо, ограничивало изменения рецепта на очки и ингибировало удлинение глаза у близоруких детей в возрасте от 6 до 10 лет.
Это удлинение приводит к миопии, или близорукости, которая начинается у маленьких детей и продолжает усугубляться в подростковом возрасте, прежде чем выровняться у большинства людей. Помимо необходимости пожизненной коррекции зрения, близорукость увеличивает риск отслойки сетчатки, дегенерации желтого пятна, катаракты и глаукомы в более позднем возрасте — и большинство корректирующих линз ничего не делают, чтобы остановить прогрессирование близорукости.
«Идея уменьшения размера глазных яблок заключается не только в том, чтобы очки людей были тоньше, но и в том, чтобы в возрасте 70 лет они не страдали от нарушений зрения, — сказала ведущий автор исследования Карла Задник, профессор и декан Колледжа оптометрии Университета штата Огайо. — Это захватывающая работа для сообщества исследователей близорукости, частью которого я являюсь уже 35 лет. Мы говорили о лечении и контроле десятилетиями. И это захватывающе думать, что в будущем могут появиться варианты для миллионов детей, которые, как мы знаем, будут близорукими».
Результаты исследования CHAMP (детский атропин для лечения прогрессирования близорукости) опубликованы в JAMA Ophthalmology.
Примерно каждый третий взрослый во всем мире близорук, и, по прогнозам, к 2050 году глобальная распространенность миопии увеличится до 50%. Хотя одна одобренная на федеральном уровне контактная линза может замедлить прогрессирование близорукости, ни в Соединенных Штатах, ни в Европе никакие фармацевтические препараты для лечения близорукости не одобрены.
Исследования на животных много лет назад указывали на способность атропина замедлять рост глаза, но влияние препарата на зрение вблизи и опасения по поводу расширения зрачков препятствовали раннему рассмотрению его потенциала в качестве терапии близорукости у людей. Более поздние исследования показали, что низкая доза атропина может быть эффективным средством.
В этом новом рандомизированном исследовании фазы 3 с двойной маскировкой оценивалась безопасность и эффективность двух растворов с низкими дозами атропина, концентрация которых составляла 0, 01% или 0, 02%, по сравнению с плацебо. Лечение каждого из 489 детей в возрасте от 6 до 10 лет, оцененных на предмет эффективности препарата, состояло из одной ежедневной капли на глаз перед сном, что сводило к минимуму нарушение любого эффекта размытости, который атропин может оказывать на зрение.
Исследователи были немного удивлены, обнаружив, что наиболее значительные улучшения во все моменты времени по сравнению с плацебо были достигнуты благодаря раствору, содержащему 0, 01% атропина. Хотя состав с 0, 02% атропина также лучше замедлял прогрессирование миопии, чем плацебо, результаты были менее последовательными.
Также была проверена безопасность препаратов. Исследование CHAMP было первым исследованием низких доз атропина, включавшим контрольную группу плацебо в течение трех лет и включавшим большое количество разнообразной популяции, набранной из 26 клинических центров в Северной Америке и пяти странах Европы. Во второй части исследования исследователи оценивали реакцию глаз по окончании лечения.
Экспериментальный препарат изготовлен без консервантов и, если он будет одобрен на федеральном уровне в качестве терапии, будет распространяться в одноразовой упаковке для удобства и предотвращения загрязнения. Низкие дозы атропина без маркировки, которые в настоящее время можно приобрести в аптеках, могут содержать консерванты, способные вызвать сухость глаз и раздражение роговицы, отметили исследователи.
Эксклюзивный перевод
О светлом будущем заботятся политики, о светлом прошлом – историки, о светлом настоящем – журналисты.
