Фото: Wikimedia Commons

FDA одобрило первый препарат на основе кишечной микробиоты

Первый препарат на основе фекальной микробиоты теперь доступен в качестве пероральной терапии для лечения рецидивирующих инфекций, вызванных бактерией Clostridioides difficile. Об этом сообщает пресс-служба FDA.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило препарат Vowst компании Seres для лечения рецидивирующих инфекций, вызванных бактерией Clostridioides difficile.

Антибиотики эффективны против него, но они также убивают многие хорошие бактерии в вашем кишечном тракте.

Vowst одобрен для профилактики рецидивирующих инфекций у взрослых старше 18 лет, которые уже лечились антибиотиками. Он содержит определенные виды бактерий, полученных при очистке стула, которые помогают восстановить микрофлору кишечника.

Рецидивирующие случаи инфекции C. diff, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), составляют около 156 000 случаев в год и более чем в 20 000 случаев приводят к смерти.

В недавно завершившемся клиническом исследовании Vowst приняли участие 180 человек: 90 принимали плацебо и еще 90 получали таблетки, содержащие фекальную микробиоту.

Среди пациентов, принимавших плацебо, рецидивы инфекций через восемь недель наблюдались у 39,8%, а среди пациентов, принимавших Vowst, рецидивы в течение этого периода времени наблюдались только у 12,4% (p < 0,01).

Поделиться:

Подписывайтесь на краткие, но содержательные новости со всего мира
глазами молодого поколения в Телеграм и ВКонтакте.