Компания SpineX, Inc., занимающаяся клиническими медицинскими исследованиями, объявила о революционных результатах своего первого исследования на людях, проведенного среди детей с церебральным параличом.
Результаты исследования опубликованы в медицинском журнале Nature Communications и демонстрируют беспрецедентные функциональные улучшения при использовании запатентованного нехирургического лечения SCiP TM (педиатрическая инновация в области спинного мозга) у детей с церебральным параличом (ЦП).
«Пилотное исследование, сочетающее неинвазивной спинальной нейромодуляции и нейрореабилитационной терапии на основе активности у детей с церебральным параличом» под руководством доктора Сьюзан Хастингс, PT, DPT, и доктора Реджи Эджертона было проведено в рамках экспериментального исследования, сочетающего неинвазивную спинальную нейромодуляцию и нейрореабилитационную терапию на основе активности у детей с церебральным параличом.
Это результат многолетней работы двух непревзойденных экспертов в своих областях. В этом исследовании обсуждается, как проведение неинвазивной спинальной нейромодуляции с использованием SCiP TM во время физиотерапии улучшило волевую сенсомоторную функцию у 16 из 16 детей в широком диапазоне возраста и тяжести церебрального паралича.
SpineX был удостоен сертификата Breakthrough Device Designation (BDD) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для SCiP и предлагаемого лечения ЦП. Кроме того, компания SpineX работает с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для утверждения предложенного клинического исследования FDA для утверждения предлагаемого клинического испытания, которое будет проведено в 2023 году.
Ожидается, что его результаты приведут к одобрению FDA устройства SCiP TM для лечения церебрального паралича.
Церебральный паралич является тяжелым изнурительным заболеванием, которое в настоящее время не поддается лечению. Ежегодно диагностируется более 10 000 новых случаев заболевания.
Он является результатом повреждения развивающегося мозга и описывает группу нарушений движения, которые влияют на способность человека двигаться и сохранять равновесие и осанку.
На сегодняшний день не существует методов или лекарств для профилактики или лечения церебрального паралича. Часто детей с эти заболеванием приходится лечить с помощью инвазивных операций, которые пытаются уменьшить спастичность — распространенный симптомом заболевания.
SCiP TM — это неинвазивное электрическое устройство спинальной нейромодуляции, которое обеспечивает чрескожную нейростимуляцию спинного мозга для потенциального лечения основной неврологической дисфункции у педиатрических пациентов с церебральным параличом. Цель SCiP TM — стать первым в США медицинским устройством для лечения церебрального паралича путем преобразования дисфункциональных связей головного и спинного мозга в высокофункциональные системы.
«Нашему сыну всего три года, у него тяжелая форма церебрального паралича, и с тех пор, как он начал использовать SCiP, он демонстрирует такой впечатляющий прогресс», — делится Дана, мать мальчика с диагнозом церебральный паралич, который был подвергнут клиническому испытанию.
Спинальная нейромодуляция разрабатывается компанией SpineX в качестве платформенной технологии, и SCiP TM представляет собой второе прорывное устройство после устройства SCONE TM, которое проходит клинические испытания для лечения нейрогенного мочевого пузыря.
Эксклюзивный перевод *
Фото: SPINEX
Ведущий автор рубрик «образование», «аналитический блог», «психология». Также занимаюсь переводами с зарубежных источников. Считаю, что от ошибки никто не застрахован, но настоящие СМИ распространяют и комментируют информацию, в достоверности которой они убеждены и источники которой они хорошо знают.